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韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态(总第106期)

2023-09-09

一、速递 | 针对常见病毒,默沙东疗法新适应症获批

近日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA经优先审评,已批准Prevymis(letermovir)的新适应症,用于预防处于高风险的成人肾脏移植受者(供体巨细胞病毒[CMV]阳性/受者CMV阴性[D+/R-])的CMV疾病。

药物信息

药物名称:Letermovir
适应症:CMV疾病
研发公司:默沙东(MSD)


API结构

CAS:917389-32-3

Letermovir结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY040599


SY024813




SY021624



790661-41-5


2758792-76-4



二、全球首款!阿斯利康Capivasertib申报上市,浅谈AKT抑制剂研发进展

阿斯利康宣布FDA已受理其AKT抑制剂Capivasertib联合Faslodex(氟维司群)的新药申请(NDA),同时被授予了优先审评资格,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。据悉,FDA将在今年第四季度做出审评决定。

药物信息

药物名称:Capivasertib
适应症:乳腺癌
研发公司:阿斯利康


API结构

CAS:1143532-39-1

Capivasertib结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY015726


SY295579



SY003080



SY005261


三、阿斯利康ETA选择性拮抗剂在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药zibotentan胶囊获得临床试验默示许可,拟和达格列净片联合治疗肝硬化伴门静脉高压症患者。根据阿斯利康公开资料,zibotentan是一款小分子内皮素受体(ETA)选择性拮抗剂,拟与达格列净组成联合疗法,用于治疗慢性肾脏病和肝硬化。

药物信息

药物名称:Zibotentan
适应症:慢性肾脏病和肝硬化
研发公司:阿斯利康


API结构

CAS:186497-07-4

Zibotentan结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY185340


SY068711



SY001789



SY009574

SY114293



SY001640

四、艾伯维/罗氏BCL-2抑制剂「维奈克拉」新适应症在中国申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,艾伯维(AbbVie)递交了维奈克拉片的新适应症上市申请并获得受理。公开资料显示,维奈克拉(venetoclax)是艾伯维与罗氏(Roche)联合开发的一款BCL-2抑制剂,此前已在中国获附条件批准用于治疗成人急性髓性白血病(AML)患者。

药物信息

药物名称:Venetoclax
适应症:白血病
研发公司:艾伯维(AbbVie)


API结构

CAS:1257044-40-8

Venetoclax结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY099616

SY116197



SY099617

五、辉瑞PARP抑制剂组合疗法获FDA批准上市,治疗前列腺癌!

辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准口服PARP抑制剂Talzenna(他拉唑帕利,talazoparib)联合Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)用于同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。临床试验数据显示,组合疗法可将HRR基因突变mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低55%。辉瑞在新闻稿中表示,Talzenna是首个获批与现有标准治疗(恩扎卢胺)联合用于HRR基因突变mCRPC成人患者的PARP抑制剂。

药物信息

药物名称:Talazoparib
适应症:前列腺癌
研发公司:辉瑞(Pfizer)


API结构

CAS:1207456-01-6

Talazoparib结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY235375


SY226856


SY226864


SY024503


六、首款!新药获FDA批准,显著降低中风发生、心脏病死亡风险达31%

Agepha Pharma宣布,美国FDA已批准Lodoco上市,作为作为预防动脉粥样硬化(atheroprotective )的抗炎症心血管疾病疗法,降低成人患者心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血运重建(coronary revascularization)以及心血管死亡的风险。之前试验结果显示,Lodoco能在标准治疗基础之上,额外降低已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者的心脏事件风险达31%。据新闻稿称,Lodoco是FDA批准的首款针对心血管疾病的抗炎症药物。

药物信息

药物名称:Colchicine
适应症:心血管疾病
研发公司:Agepha Pharma


API结构

CAS:null

Colchicine结构中韶远能够提供的小分子砌块


SY023959


SY004848




素材来源:药渡、Pubchem,若有侵权望联系删除!

关于韶远


韶远科技(上海)有限公司成立于2007年,专注小分子杂环砌块16年;可为用户提供小试-中试-工业化生产一站式服务;公司放大生产类似cGMP环境,产品涵盖GMP原料、API中间体以及精细化工品。近年来,随着合成生物的蓬勃发展,公司也开发多系列生物大分子相关中间体,如海藻糖及衍生物、上百种糖类结合体、ADC毒素和Linkers、Protac及核苷等。

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