药物信息

药物名称：Ensifentrine
适应症：中度至重度慢性阻塞性肺病
研发公司：优锐医药

API结构

CAS：1884461-72-6

Ensifentrine结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY002569

SY020729

SY297047

二、【直击ESMO 2024】耐立克®获口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效

致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）近日宣布，公司已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的临床研究成果。
此次口头报告的临床数据表明，奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST具有持续的临床疗效。截至2024年3月12日，入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为23.1%，中位无进展生存期（PFS）为22个月。此外，潜在作用机制（MOA）研究表明，奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。
奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，目前已有两项适应症获批，分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；和治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。奥雷巴替尼在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
除了在血液肿瘤领域的临床开发与应用，奥雷巴替尼在GIST领域的临床探索也在同步进行。目前，该品种已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入"突破性治疗品种"，用于治疗既往经过一线治疗的SDH缺陷型GIST患者。近期奥雷巴替尼已获CDE许可开展治疗SDH缺陷型GIST患者的注册III期临床研究。

药物信息

药物名称：Olverembatinib
适应症：胃肠间质瘤
研发公司：亚盛医药

API结构

CAS：1257628-77-5

Olverembatinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY012662

SY070759

SY259619

SY014203

SY242501

三、世界淋巴瘤日：创新药Darinaparsin在乐城可及，开启患者治疗新篇章

世界淋巴瘤日，旨在提高公众对淋巴瘤这一类癌症的认识，呼吁更多人关注这一全球性的健康问题。
淋巴系统是人体一个重要的液体循环系统，具有免疫防御和分配物质的作用。然而，当淋巴细胞发生恶性病变，就会引发淋巴瘤。淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。
对于复杂或难治性的患者，创新药物治疗需求极为迫切。目前，在国家“特许医疗”政策支持下，针对复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤新药Darinaparsin在乐城可及，为患者提供了新的治疗选择。

药物信息

药物名称：Darinaparsin
适应症：淋巴瘤
研发公司：Solasia Pharma K.K.

API结构

CAS：69819-86-9

Darinaparsin结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY012937

四、2024ESMO最佳壁报！和誉医药公布依帕戈替尼治疗肝细胞癌最新临床数据

近日，和誉医药依帕戈替尼研究成果在2024 ESMO大会上荣获"最佳壁报奖"。该奖项授予题为"依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）中的I期临床研究的最新安全性和有效性结果"的研究壁报。壁报数据显示，依帕戈替尼单药治疗展现出可控的安全性和优异的抗肿瘤活性。研究数据中，针对既往接受免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗aHCC的亚组结果引人瞩目，当前诊疗模式下该患者群体有着巨大的未满足治疗需求，而依帕戈替尼在此人群中观察到的客观缓解率和疾病控制率分别高达44.8%和79.3%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到5.5个月。
本研究壁报（#983P）在 HCC壁报环节展示。在壁报展示结束的最佳壁报评选环节，ESMO组委会向本壁报及和誉医药颁发了"最佳壁报奖"。本研究壁报是肝细胞癌壁报环节唯一获奖者。

药物信息

药物名称：Irpagratinib
适应症：肝细胞癌
研发公司：和誉医药

API结构

CAS：2230974-62-4

Irpagratinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY235773

2230979-03-8

2230976-50-6

SY007065

SY283754

五、和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA® (呋喹替尼/fruquintinib) 在日本的上市批准

和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）近日宣布其合作伙伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023 年有 16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。[1]
FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："现在，武田已在日本取得 FRUZAQLA®批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新药为转移性结直肠癌患者提供急需的治疗选择的潜力。在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将FRUZAQLA®带向日本患者。"

药物信息

药物名称：Fruquintinib
适应症：结直肠癌
研发公司：和黄医药

API结构

CAS：1194506-26-7

Fruquintinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY122124

SY002685

六、康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏（白癜风）中国上市许可申请已获受理

康哲药业控股有限公司（"本公司"，连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业"）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（"芦可替尼乳膏"或"产品"）（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）已于近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是产品继白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口，及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后的又一重磅进展，也是迈出惠及中国逾千万白癜风患者的关键一步。
芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI 75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%（P<0.0001），研究达到了主要终点，证明产品能够有效治疗非节段型白癜风患者，缩小皮损面积，恢复肤色。所有的次要疗效指标均显示出与主要疗效指标一致的获益趋势，且治疗时间越长，患者的白癜风治疗效果持续改善。不良反应的严重程度大部分均为1级或2级，未发生导致停药或退出的不良事件（AE），未发生研究药物相关的严重不良事件（SAE）。
在推进产品新药上市申请进程的同时，本集团针对芦可替尼乳膏的境外生产药品转移至境内生产（地产化技术转移）工作正在委托合同研发生产外包组织（CDMO）有序推进中，目前已完成小试和中试研究，正在进行放大生产。本集团争取早日完成地产化研究，在中国大陆注册并获得上市批准，让中国白癜风患者用上创新产品。

药物信息

药物名称：Ruxolitinib Phosphate
适应症：白癜风
研发公司：康哲药业

API结构

CAS：1092939-17-7

Ruxolitinib Phosphate结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY264967

SY047224

SY364382

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