一、速递 | 针对常见病毒,默沙东疗法新适应症获批
近日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA经优先审评,已批准Prevymis(letermovir)的新适应症,用于预防处于高风险的成人肾脏移植受者(供体巨细胞病毒[CMV]阳性/受者CMV阴性[D+/R-])的CMV疾病。
药物信息
药物名称:Letermovir
适应症:CMV疾病
研发公司:默沙东(MSD)
API结构
![](/Public/ueditor/upload/image/20230911/1694394812375706.png)
CAS:917389-32-3
Letermovir结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY040599
SY024813
SY021624
790661-41-5
2758792-76-4
二、全球首款!阿斯利康Capivasertib申报上市,浅谈AKT抑制剂研发进展
阿斯利康宣布FDA已受理其AKT抑制剂Capivasertib联合Faslodex(氟维司群)的新药申请(NDA),同时被授予了优先审评资格,用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。据悉,FDA将在今年第四季度做出审评决定。
药物信息
药物名称:Capivasertib
适应症:乳腺癌
研发公司:阿斯利康
API结构
![](/Public/ueditor/upload/image/20230911/1694394813792185.png)
CAS:1143532-39-1
Capivasertib结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY015726
SY295579
SY003080
SY005261
三、阿斯利康ETA选择性拮抗剂在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药zibotentan胶囊获得临床试验默示许可,拟和达格列净片联合治疗肝硬化伴门静脉高压症患者。根据阿斯利康公开资料,zibotentan是一款小分子内皮素受体(ETA)选择性拮抗剂,拟与达格列净组成联合疗法,用于治疗慢性肾脏病和肝硬化。
药物信息
药物名称:Zibotentan
适应症:慢性肾脏病和肝硬化
研发公司:阿斯利康
API结构
![](/Public/ueditor/upload/image/20230911/1694394814764152.png)
CAS:186497-07-4
Zibotentan结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY185340
SY068711
SY001789
SY009574
SY114293
SY001640
四、艾伯维/罗氏BCL-2抑制剂「维奈克拉」新适应症在中国申报上市
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,艾伯维(AbbVie)递交了维奈克拉片的新适应症上市申请并获得受理。公开资料显示,维奈克拉(venetoclax)是艾伯维与罗氏(Roche)联合开发的一款BCL-2抑制剂,此前已在中国获附条件批准用于治疗成人急性髓性白血病(AML)患者。
药物信息
药物名称:Venetoclax
适应症:白血病
研发公司:艾伯维(AbbVie)
API结构
![](/Public/ueditor/upload/image/20230911/1694394815529842.png)
CAS:1257044-40-8
Venetoclax结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY099616
SY116197
SY099617
五、辉瑞PARP抑制剂组合疗法获FDA批准上市,治疗前列腺癌!
辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准口服PARP抑制剂Talzenna(他拉唑帕利,talazoparib)联合Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)用于同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。临床试验数据显示,组合疗法可将HRR基因突变mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低55%。辉瑞在新闻稿中表示,Talzenna是首个获批与现有标准治疗(恩扎卢胺)联合用于HRR基因突变mCRPC成人患者的PARP抑制剂。
药物信息
药物名称:Talazoparib
适应症:前列腺癌
研发公司:辉瑞(Pfizer)
API结构
![](/Public/ueditor/upload/image/20230911/1694394815572371.png)
CAS:1207456-01-6
Talazoparib结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY235375
SY226856
SY226864
SY024503
六、首款!新药获FDA批准,显著降低中风发生、心脏病死亡风险达31%
Agepha Pharma宣布,美国FDA已批准Lodoco上市,作为作为预防动脉粥样硬化(atheroprotective )的抗炎症心血管疾病疗法,降低成人患者心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血运重建(coronary revascularization)以及心血管死亡的风险。之前试验结果显示,Lodoco能在标准治疗基础之上,额外降低已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者的心脏事件风险达31%。据新闻稿称,Lodoco是FDA批准的首款针对心血管疾病的抗炎症药物。
药物信息
药物名称:Colchicine
适应症:心血管疾病
研发公司:Agepha Pharma
API结构
![](/Public/ueditor/upload/image/20230911/1694394816699984.png)
CAS:null
Colchicine结构中韶远能够提供的小分子砌块
SY023959
SY004848
关于韶远
![](/Public/Uploads/ueditor/upload/image/wechat/20240612/6669191db8edd.png)
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