韶远资讯 | 全球小分子药物研发前沿动态（总第107期）

2023-09-23

一、阿斯利康1类新药CDK9抑制剂在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD4573获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。公开资料显示，AZD4573是一种CDK9抑制剂，目前正在海外开展治疗血液肿瘤的2期研究。

药物信息

药物名称：AZD4573
适应症：血液肿瘤
研发公司：阿斯利康（AstraZeneca）

API结构

CAS：2057509-72-3

AZD4573结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY096989

SY344895

SY320549

SY270510

二、肝脂肪降低51%！NASH突破性疗法3期临床试验全面改善疾病指标

Madrigal Pharmaceuticals今日在欧洲肝脏研究协会年会（EASL 2023）上公布了在研非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法resmetirom的关键性3期临床试验的详细结果。结果显示，resmetirom不但在多种患者亚群中达到试验的主要终点，而且非侵入性影像学和生物标志物数据支持resmetirom为广泛患者提供症状缓解。Resmetirom是一款潜在“first-in-class”甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

药物信息

药物名称：Resmetirom
适应症：脂肪性肝炎
研发公司：Madrigal Pharmaceuticals

API结构

CAS：920509-32-6

Resmetirom结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY011007

SY283872

SY283873

SY046976

SY260999

三、新药 | 辉瑞斑秃新药上市，剑指百亿美金市场

辉瑞宣布，FDA批准了其LITFULO（Ritlecitinib）上市，用于治疗12岁以上的重度斑秃患者。
LITFULO是一种每日口服一次的共价JAK3/TEC双激酶抑制剂，它能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，这两个细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。LITFULO从而可抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。

药物信息

药物名称：Ritlecitinib
适应症：重度斑秃
研发公司：辉瑞

API结构

CAS：1792180-81-4

Ritlecitinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001905

SY003887

SY100460

四、蔼睦医疗超1.4亿美元引进！眼科1类新药在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，蔼睦医疗（AffaMed Therapeutics）申报的AM011注射液获批临床，拟开发用于治疗干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。公开资料显示，AM011注射液是一种整合素（integrin）调节剂，具有全新的作用机制。蔼睦医疗通过一项总计1.45亿美元合作，获得该产品在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区）的独家生产、开发和商业化权利。

药物信息

药物名称：Luminate

适应症：干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）

研发公司：蔼睦医疗（AffaMed Therapeutics）

API结构

CAS：null

Luminate结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001305

SY012983

SY113770

SY003224

SY015491

五、新药 | 从miR-124上调剂Obefazimod在国内申报临床，浅谈溃疡性结肠炎治疗进展

Abivax递交的「Obefazimod」临床试验申请获CDE受理。Obefazimod(ABX464)是一款口服小分子同类首创药物，其RNA剪接调节作用所产生的效应构成了一种强大的抗炎作用和抗病毒作用，被开发用于治疗多种炎症性疾病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎）和多种病毒性疾病（COVID-19、HIV）。

药物信息

药物名称：Obefazimod
适应症：多种炎症性疾病和多种病毒性疾病
研发公司：Abivax

API结构

CAS：1258453-75-6

Obefazimod结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001760

SY013566

六、速递 | 帮助女性平稳度过更年期，FDA获批新药公布积极3期试验结果

近日，安斯泰来（Astellas Pharma）公布了其口服药物Veozah（fezolinetant）用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS，即潮热）的3b期临床试验的积极结果。

药物信息

药物名称：Fezolinetant
适应症：由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状
研发公司：安斯泰来（Astellas Pharma）

API结构

CAS：1629229-37-3

Fezolinetant结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY003348

SY303212

SY126353

SY020657

素材来源：药渡、Pubchem，若有侵权望联系删除！

关于韶远

韶远科技（上海）有限公司成立于2007年，专注小分子杂环砌块16年；可为用户提供小试-中试-工业化生产一站式服务；公司放大生产类似cGMP环境，产品涵盖GMP原料、API中间体以及精细化工品。近年来，随着合成生物学的蓬勃发展，公司也开发多系列生物大分子相关中间体，如海藻糖及衍生物、上百种糖类结合体、ADC毒素和Linkers、Protac及核苷等。

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