药物信息

药物名称：Donepezil hydrochloride
适应症：轻中重度阿尔茨海默病（AD）
研发公司：力品药业

API结构

CAS：120011-70-3

Donepezil hydrochloride结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY021401

SY013700

SY009110

二、新药 | 福沃药业第三代口服SERD启动1期临床，60亿级赛道群雄逐鹿

近日，福沃药业宣布，其自主研发的第三代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）FWD1802用于ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的1期临床研究成功完成第一例受试者给药。FWD1802已在美国和中国获批开展临床试验。

药物信息

药物名称：Elacestrant
适应症：乳腺癌
研发公司：福沃药业

API结构

CAS：722533-56-4

Elacestrant结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY357698

SY038711

SY117424

2477812-43-2

SY026371

三、新药 | ED市场有望再添新成员，旺山旺水斯美瑞非申报上市

近日，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1类新药「斯美瑞非片」的上市申请获CDE受理。    
斯美瑞非（TPN171）是经过大量筛选和结构优化后获得的具有自主产权的高活性、高选择性PDE5抑制剂，被开发用于治疗勃起功能障碍(ED)和肺动脉高压（PAH）。体外和动物试验以及1期临床研究结果显示：斯美瑞非有效性和安全性良好。

药物信息

药物名称：TPN171
适应症：勃起功能障碍(ED)和肺动脉高压（PAH）
研发公司：苏州旺山旺水生物医药股份有限公司

API结构

CAS：1229018-87-4

TPN171结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001363

32493-32-6

SY007180

SY013057

SY023638

四、必贝特抗肿瘤1类新药申报上市，靶向PI3K和HDAC

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，必贝特医药1类新药注射用双利司他（BEBT-908）申报上市并获得受理，用于既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者的治疗。公开资料显示，双利司他是一款具有全新化学结构的PI3K/HDAC双靶点抗肿瘤新药，此前已被CDE纳入突破性治疗品种和优先审评。

药物信息

药物名称：BEBT-908
适应症：大B细胞淋巴瘤
研发公司：必贝特医药

API结构

CAS：1235449-52-1

BEBT-908结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY040954

SY019435

SY107816

SY067410

五、针对 2 型糖尿病！礼来口服 GLP-1R 激动剂国内启动新 III 期临床

据 Insight 数据库显示，礼来口服 GLP-1R 激动剂 Orforglipron 国内启动新 III 期临床 ACHIEVE-1，针对 2 型糖尿病（登记号：CTR20233100）。该研究于今年 7 月在 ClinicalTrials.gov 上登记启动，本次启动的是国内部分。

药物信息

药物名称：Orforglipron

适应症：2 型糖尿病
研发公司：礼来

API结构

CAS：Null

Orforglipron结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY326350

SY280652

2212021-63-9

六、阿斯利康AKT抑制剂在中国申报上市

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交了1类新药capivasertib片的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款潜在“first-in-class”AKT抑制剂，其新药申请已于今年6月获得美国FDA接受并被授予优先审评资格，用于治疗特定局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

药物信息

药物名称：Capivasertib
适应症：乳腺癌
研发公司：阿斯利康（AstraZeneca）

API结构

CAS：1143532-39-1

Capivasertib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY015726

SY295579

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