药物信息

药物名称：Encorafenib

适应症：非小细胞肺癌

研发公司：皮尔法伯实验室

API结构

CAS：1269440-17-6

Encorafenib结构中韶远能够提供的小分子砌块

2764983-26-6

2764983-18-6

SY269715

SY041373

SY027897

SY375711

二、持续改善！玛伐凯泰治疗梗阻性肥厚型心肌病迄今最长疗效和安全性数据公布

百时美施贵宝近日日公布了MAVA长期扩展研究（MAVA-LTE）中EXPLORER-LTE队列的最新长期随访结果。该研究旨在评估迈凡妥®（玛伐凯泰胶囊）治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级、有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者的长期有效性和安全性。

该研究180周随访结果在伦敦举行的欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布，研究结果进一步确证了全球首创心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰的疗效和安全性特征。玛伐凯泰已被纳入有症状的梗阻性肥厚型心肌病的标准治疗，获得ESC和AHA/ACC指南推荐，作为一线治疗后症状持续的梗阻性肥厚型心肌病患者的治疗选择。

研究结果显示，经过长达3.5年（180周）的连续治疗，患者的超声心动图参数与生物标志物获得持续稳定改善，这些指标包括静息左心室流出道（LVOT）压差、Valsalva LVOT压差、左心房容积指数、N-末端脑钠肽前体(NT‐proBNP)水平。基于NYHA心功能分级和患者报告结局的评估结果，患者的症状与功能能力同样有所改善，其中大部分患者达到NYHA心功能分级I级。在长达3.5年的随访中，玛伐凯泰的长期安全性与已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

药物信息

药物名称：Mavacamten

适应症：心肌病（oHCM）

研发公司：百时美施贵宝

API结构

CAS：1642288-47-8

Mavacamten结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY129678

SY002236

三、【ESMO 2024】耐立克®治疗SDH缺陷型GIST最新进展获口头报告，亚盛医药将亮相2024年欧洲肿瘤内科学会年会

致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）近日宣布，公司将在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor, GIST）的最新临床研究进展。

ESMO年会是全球最具权威性和影响力的肿瘤学术会议之一，为全球临床医生、研究人员、患者等展示最新的前沿数据与研究成果。本届ESMO年会将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示："很高兴能在本届ESMO年会上向大家分享奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST治疗领域的强大潜力。奥雷巴替尼是亚盛医药自主研发的第三代TKI，近期已获CDE许可开展治疗SDH缺陷型GIST患者的注册III期研究。我们将积极推进相关临床开发，为全球患者带来更多治疗选择。"

药物信息

药物名称：Olverembatinib
适应症：胃肠间质瘤
研发公司：亚盛医药

API结构

CAS：1257628-77-5

Olverembatinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY012662

SY070759

SY259619

SY014203

SY242501

四、济民可信森文®（碳酸司维拉姆干混悬剂）获批上市

济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司（以下简称"南京恒生"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司森文®碳酸司维拉姆干混悬剂（规格：2.4g）上市销售，该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。

药物信息

药物名称：Sevelamer carbonate
适应症：高磷血症
研发公司：济民可信

API结构

CAS：845273-93-0

Sevelamer carbonate结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY005913

SY006533

五、HER2突变肺癌新希望！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著

近日，勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果，评估Zongertinib（BI 1810631）在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率（ORR），且整体耐受性良好。该结果在国际肺癌研究协会（IASLC）2024世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布，并纳入2024年WCLC官方报道。
截至2024年5月，共有132名患者接受了每日120 mg或240 mg的Zongertinib治疗（n=75/n=57）。在中央独立盲态审查（BICR）评估下，确证客观缓解率（ORR）为66.7%，97.5% CI (53.8–77.5), (p<0.0001)，队列1（120mg；n=75）的主要终点达成。根据研究者评估，所有剂量组中94%的患者观察到了不同程度的肿瘤缩小。试验设计包括剂量递增，以确定该患者群体中Zongertinib的最佳剂量。患者以1:1的比例随机分配至120mg（n=58）或240mg（n=55）组。在中期无效性分析后，选择了120mg作为在队列1中进一步评估的剂量，并额外招募了17名患者。在1:1随机分组的试验部分，接受Zongertinib每日120mg治疗的患者显示出72.4%的缓解率，接受每日240mg治疗的患者中缓解率为78.2%，且疾病控制率（DCR）分别为95%和100%。

药物信息

药物名称：Zongertinib
适应症：HER2突变肺癌
研发公司：勃林格殷格翰

API结构

CAS：2728667-27-2

Zongertinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY002020

SY011322

SY104270

SY001635

六、伊鲁阿克片（启欣可®）II期临床试验最新数据亮相2024年世界肺癌大会

近日，肺癌领域的年度盛会世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈举办。当地时间8日，齐鲁制药伊鲁阿克片（启欣可®）在克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者中II期临床试验（INTELLECT研究）的最新数据以壁报形式展示。
伊鲁阿克是由齐鲁制药研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂，2023年6月获批用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，并于今年1月获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者。
本研究的牵头研究者为中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授。INTELLECT研究的目的是评价伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。该INTELLECT研究结果曾于2023年在著名期刊《BMC Medicine》上发表，本次WCLC会议报告的是延长两年随访时间的更新数据。
本研究共入组146例受试者，截至2023年12月29日，中位随访时间为42.41个月，中位总生存期（OS）达到41.79个月。研究者评价的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为63.7%和94.5%，中位缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）分别为14.06个月和14.55个月。

药物信息

药物名称：Iruplinalkib
适应症：非小细胞肺癌
研发公司：齐鲁制药

API结构

CAS：1854943-32-0

Iruplinalkib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY243433

SY099149

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