药物信息

药物名称：AKANTIOR®
适应症：棘阿米巴角膜炎
研发公司：SIFI

API结构

CAS：32289-58-0

AKANTIOR®结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY010959

二、辉瑞公布博瑞纳®CROWN研究最新数据，60% 的ALK阳性晚期肺癌受试者无进展生存期超过五年

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO  2024）于5月31日至6月4日在芝加哥举行。今天，辉瑞公司（NYSE：PFE）以口头报告的形式公布III期CROWN研究的长期随访结果。这项研究旨在评估博瑞纳®（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。
经过五年的中位随访，根据研究者的评估，博瑞纳®（洛拉替尼）组中位无进展生存期（PFS）仍未达到。[1]其观察到的风险比（HR）为0.19（95%置信区间[CI], 0.13-0.27），即与第一代ALK抑制剂相比，博瑞纳®（洛拉替尼）将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%。此外，博瑞纳®（洛拉替尼）治疗组中有60%的患者五年后仍未见疾病进展或死亡（95% CI, 51-68），而对照组仅有8%（3-14）。这些数据也已同步发布在《临床肿瘤学杂志》上。

药物信息

药物名称：Lorlatinib
适应症：肺癌
研发公司：辉瑞

API结构

CAS：1454846-35-5

Lorlatinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY078743

SY078749

三、【直击ASCO 2024】FAK/ALK/ROS1三联TKI APG-2449治疗NSCLC患者最新数据公布

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报展示形式公布了公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-2449在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新数据。这是APG-2449的该项临床进展连续第三年入选ASCO年会展示。
一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第七年亮相ASCO年会，作为日益活跃在国际学术舞台上的"中国声音"，此次公司共有3个原研品种的4项研究入选，其中1项获口头报告。
此次展示的APG-2449相关临床数据再次体现了该品种在NSCLC领域的治疗潜力，数据显示，APG-2449在未经TKI治疗及第2代 ALK TKI治疗耐药的NSCLC患者中都显示了初步治疗效果，对脑转移病灶亦有初步抑制作用。此外，生物标志物研究结果显示，对于第2代ALK TKI耐药的 NSCLC 患者，基线肿瘤组织中的磷酸化FAK（pFAK）表达水平以及外周血单核细胞（PBMC）中pFAK的下降程度与APG-2449 抗肿瘤效果相关。
该项临床研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心张力教授表示："APG-2449是一种高效的FAK/ALK/ROS1多靶点抑制剂，相较于在去年ASCO年会展示的报告，本次研究更新结果提示其在NSCLC患者中持续显示出良好的安全性和抗肿瘤疗效，尤其是在第二代ALK抑制剂耐药的患者中观察到初步疗效让我们备受鼓舞，FAK和ALK多靶点抑制可能是对第二代ALK抑制剂耐药的NSCLC患者克服ALK耐药的一种新方法。我们期待亚盛医药能针对APG-2449展开进一步的研究，早日为更多患者带来获益。"

药物信息

药物名称：APG-2449
适应症：肿瘤
研发公司：亚盛医药

API结构

CAS：2196186-84-0

APG-2449结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY055325

2196186-96-4

SY001793

1032903-52-8

SY253981

SY009245

四、信达生物宣布他雷替尼（ROS1抑制剂）关键临床II期TRUST-I研究数据更新在JCO发表并入选2024年ASCO年会口头报告展示

信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）他雷替尼（taletrectinib）在中国开展的关键临床II期TRUST-I研究的结果于发表在美国《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO），并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式展示。
本次报告数据包括了共173名接受他雷替尼单药治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者数据。结果显示，在TKI初治患者中，经独立审查委员会（IRC）评估确认的客观缓解率（cORR）为91%，而在既往接受克唑替尼治疗失败的受试者中，cORR为52%。他雷替尼在可测量脑转移病灶的患者以及获得性耐药突变（包括G2032R）的患者中，也继续显示出强大的抗肿瘤活性。
在TKI初治患者的中位随访时间为23.5个月时，IRC评估的中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到。在既往接受克唑替尼治疗失败患者的中位随访时间为9.7个月时，IRC评估的中位DoR和中位PFS分别为10.6个月和7.6个月。
他雷替尼的安全性特征与其之前的报告一致，神经系统相关的不良事件发生率较低。

药物信息

药物名称：Taletrectinib
适应症：肺癌
研发公司：信达生物

API结构

CAS：1505515-69-4

Taletrectinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY010819

五、LAURA III 期临床试验中，与安慰剂相比，泰瑞沙将EGFR 突变III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了84%

LAURA III 期临床研究的阳性结果表明，与放化疗后接受安慰剂相比，在具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的III期不可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者中，阿斯利康的泰瑞沙(奥希替尼)显示出统计学意义和重大临床意义的无进展生存期(PFS)改善。
这些结果将在今天召开的2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO)的全体会议上公布（摘要 #LBA4），并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
经盲态独立审查中心(BICR) 评估的结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼将疾病进展或死亡风险降低了 84%（ [HR] 0.16；95% [CI] 0.10-0.24；p<0.001）。接受奥希替尼治疗组患者的中位 PFS 为 39.1 个月，而接受安慰剂组治疗患者的中位 PFS 为 5.6 个月。更重要的是，在所有预先设定的亚组中，包括性别、种族、EGFR 突变类型、年龄、吸烟史和既往对 CRT治疗的应答情况，均观察到了具有临床意义的 PFS获益。
奥希替尼的总生存期(OS)数据趋势良好，尽管在本次分析时数据尚未成熟。该试验将持续进行，评估次要终点OS。

药物信息

药物名称：Osimertinib
适应症：肺癌
研发公司：阿斯利康

API结构

CAS1421373-65-0

Osimertinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001081

SY237915

SY015321

2093274-75-8

2093274-74-7

SY010366

2093274-72-5

SY060358

SY019878

六、【直击ASCO 2024】Bcl-2抑制剂APG-2575治疗AML患者数据更新，联合AZA疗效和安全性良好

致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报展示形式公布了Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治（TN）或复发/难治性（R/R）急性髓性白血病（AML）患者的Ib/II期临床研究的最新数据。
一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。今年是亚盛医药连续第七年亮相ASCO年会，作为日益活跃在国际学术舞台上的"中国声音"，此次公司共有3个原研品种的4项研究入选，其中1项获口头报告。
此次展示的APG-2575联合AZA治疗AML患者的临床研究数据体现了该联合疗法在老年/不耐受标准诱导化疗的TN AML患者以及R/R AML患者中的卓越疗效。此外，肿瘤溶解综合征（TLS）方面的安全性、较低的发热性中性粒细胞减少发生率、以及较低的早期死亡率都展现出该联合疗法良好的安全性特征。

药物信息

药物名称：Azacitidine
适应症：白血病
研发公司：百时美施贵宝

API结构

CAS：320-67-2

Zastaprazan结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY019990

52523-35-0

SY030603

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