药物信息

药物名称：Glecirasib
适应症：肺癌
研发公司：加科思药业

API结构

CAS：2657613-87-9

Glecirasib结构中韶远能够提供的小分子砌块

2657617-90-6

SY002528

2400937-64-4

SY323354

SY034400

二、云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局批准伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式批准伊曲莫德（VELSIPITY®, etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。澳门成为伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。

药物信息

药物名称：Etrasimod
适应症：结肠炎
研发公司：云顶新耀

API结构

CAS：1206123-37-6

Etrasimod结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY375565

三、利奥制药宣布Enstilar®（LEO90100）在中国开展的III期临床试验的Topline结果显示，Enstilar®在患有稳定性斑块状银屑病的中国成人受试者中表现出优效性

在患有稳定性斑块状银屑病的中国成人受试者中表现出优效性
利奥制药作为医学皮肤科的全球领导者，于5月7日宣布了Enstilar®在中国稳定性斑块状银屑病成人患者中开展的III期临床试验的积极结果。
该临床试验是一项在中国稳定性斑块状银屑病成人受试者中比较Enstilar®（LEO90100）和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（每日使用一次，为期4周）的有效性和安全性的多中心、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组的III期临床试验。在中国的39个研究中心共计招募了604名患者。
该研究的主要目的是评估Enstilar®（LEO 90100）相较于得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）在治疗稳定性斑块状银屑病的有效性。次要目的是评估治疗的安全性。探索性目的包括评估健康相关生活质量。1
Topline结果表明，Enstilar®在主要终点上相较于得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）表现出优效性。

药物信息

药物名称：Enstilar
适应症：银屑病
研发公司：利奥制药

API结构

CAS：485805-18-3

Enstilar结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY060124

四、头对头优效于高剂量度拉糖肽，玛仕度肽首个糖尿病III期临床研究达成研究终点

信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究（DREAMS-2）达到首要终点。研究结果提示玛仕度肽降糖疗效显著优于度拉糖肽，并在减重、血脂、血压、血尿酸、肝酶等代谢指标均展示出了更优越的综合获益。

药物信息

药物名称：GCGR antagonist 2
适应症：糖尿病
研发公司：信达生物制药集团

API结构

CAS：280134-25-0

GCGR antagonist 2结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY104313

219685-85-5

219685-69-5

SY013097

SY010705

7435-83-8

490038-36-3

五、卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准

近日，卫材原研抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（中文商品名：卫克泰®，英文商品名：Fycompa®）在华新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。
卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物，一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
卫克泰于2019年9月通过优先审评，获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。2020年10月，国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报，并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗，口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致，同时将更适合于吞咽障碍和儿科患者的使用。另外，2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》。

药物信息

药物名称：Fycompa
适应症：癫痫
研发公司：卫材

API结构

CAS：380917-97-5

Fycompa结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY258272

SY051086

SY310387

SY310387

SY033084

六、奥凯乐® （瑞普替尼）获中国国家药监局批准，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者

再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）宣布，奥凯乐® （瑞普替尼）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关键研究，这是一项开放标签、单臂的1/2期研究，在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估了瑞普替尼。
再鼎医药总裁兼全球肿瘤研发负责人Rafael G. Amado博士表示，"我们很高兴NMPA批准了瑞普替尼，用于治疗中国的ROS1阳性非小细胞肺癌患者。考虑到现有疗法会出现耐药并最终导致肿瘤进展，患者获益的持续时间有限，他们存在着巨大的未被满足的需求。我们感谢中国国家药品监督管理局对瑞普替尼的全面评估，认可其解决中国未被满足的医疗需求的潜力。"

药物信息

药物名称：Ripretinib
适应症：肺癌
研发公司：再鼎医药

API结构

CAS：1442472-39-0

Ripretinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY001495

SY225730

SY061004

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