药物信息

药物名称：Dexamethasone
适应症：眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒
研发公司：蔼睦医疗

API结构

CAS：50-02-2

Deucravacitinib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY014489

二、云顶新耀授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布在《新英格兰医学杂志》上发表头孢吡肟-他尼硼巴坦3期临床研究的积极结果

云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了头孢吡肟-他尼硼巴坦治疗成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）患者的3期临床研究CERTAIN-1的积极结果。结果显示头孢吡肟-他尼硼巴坦在治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）上优于美罗培南，且安全性与美罗培南相似。
该发表文章的共同作者，Venatorx高级副总裁Paul C. McGovern博士表示："由于细菌对多类抗生素获得了耐药性，包括复杂性尿路感染在内的革兰阴性菌感染变得越来越难治疗。头孢吡肟-他尼硼巴坦有潜力治疗因疑似或确诊的多重耐药（MDR）病原体导致的复杂性尿路感染患者。这项 3 期研究结果是该药物漫长研发之旅的重要成果，我们期待通过推进该药物的注册上市，尽快造福世界各地的患者。"
云顶新耀首席执行官罗永庆表示："头孢吡肟-他尼硼巴坦的3期临床数据在权威的《新英格兰医学杂志》上成功发表令人感到振奋，这进一步证明了该药物在解决多重耐药菌感染上的优势。在亚洲地区，我们面临的来自多重耐药菌感染的挑战更加紧迫和严峻。该药物在中国也已被纳入优先审评，预计将于今年在中国提交新药上市申请。我们希望通过公司在抗感染性疾病领域首个商业化产品依嘉®以及头孢吡肟-他尼硼巴坦，来挽救更多深受多重耐药菌感染困扰的危重患者的生命。"
头孢吡肟-他尼硼巴坦是头孢吡肟（一种第四代头孢菌素）和新型β-内酰胺酶抑制剂 （BLI） 他尼硼巴坦的组合，可广泛地覆盖丝氨酸酶和金属 β-内酰胺酶。他尼硼巴坦与头孢吡肟联合使用，正在开发成为一种新的治疗由难治性耐药革兰阴性菌，尤其是碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）和碳青霉烯耐药或多重耐药铜绿假单胞菌（CRPA/MDR-PA）引起的严重感染的治疗选择。

药物信息

药物名称：Cefepime
适应症：成人复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）
研发公司：Venatorx Pharmaceuticals

API结构

CAS：88040-23-7

Cefepime结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY004230

SY238196

SY012906

三、全球首个拉科酰胺缓释制剂----奥科达MOTPOLY XR™在美国正式上市

奥科达制药（以下简称"奥科达"）是一家专注于品牌药和高端仿制药的国际化专业制药公司。2月20日，奥科达宣布其自主研发的品牌药——MOTPOLY XRTM (lacosamide)缓释胶囊C-V(100,150和200mg)在美国正式上市。MOTPOLY XR被批准用于治疗成人和体重至少50公斤的儿科患者的部分发作性癫痫发作。
MOTPOLY XR 与 Vimpat®（拉科酰胺）薄膜包衣片 C-V 生物等效，并提供等效剂量的每日服用一次的新选择。该产品将在美国通过零售药店进行销售。
奥科达首席执行官李守峰博士表示："作为我们第一个进入美国市场的品牌药产品，MOTPOLY XRTM标志着奥科达发展的一个重要里程碑。经过前期扎实的商业化筹备工作，MOTPOLY XRTM将得到完整的商业体系支持，包括市场准入、临床学术推广、网络销售、慈善援助计划等。"

药物信息

药物名称：lacosamide
适应症：部分发作性癫痫
研发公司：奥科达制药

API结构

CAS：175481-36-4

lacosamide结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY042077

SY110724

SY265478

四、云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准Zetomipzomib（泽托佐米）治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准在中国启动zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验的新药临床试验（IND）申请。Zetomipzomib（泽托佐米）是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。
云顶新耀将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究，PALIZADE是一项全球性、安慰剂对照、2b期临床研究，旨在评估两种剂量水平的zetomipzomib（泽托佐米）在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。云顶新耀于2023年9月获得在大中华区、韩国和东南亚开发和商业化zetomipzomib（泽托佐米）的独家权利。狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭。据估计，中国有40至60万狼疮性肾炎患者。

药物信息

药物名称：Zetomipzomib
适应症：包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病
研发公司：云顶新耀

API结构

CAS：1629677-75-3

Zetomipzomib结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY029043

SY003213

2165782-71-6

五、急性髓系白血病创新药口服阿扎胞苷片落地大湾区并投入使用

百时美施贵宝宣布，得益于"港澳药械通"政策，全球首个且目前唯一急性髓系白血病（AML）口服维持治疗药物阿扎胞苷片现已落地大湾区并率先在深圳前海蛇口自贸区医院投入临床使用。该药物将用于强化诱导化疗后首次达到完全缓解（CR）或完全缓解伴血细胞计数未完全恢复（CRi）且无法完成强化治愈性治疗的成人急性髓系白血病（AML）患者的一线维持治疗。

药物信息

药物名称：Azacitidine
适应症：急性髓系白血病
研发公司：百时美施贵宝

API结构

CAS：320-67-2

Azacitidine结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY023613

六、联合降脂新选择 单片复方制剂旨立达(R)助力提升我国血脂管理水平

赛诺菲宣布瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（注册商标：旨立达®）近日在中国上市，通过创新渠道在全国多个省市实现快速可及。旨立达®适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标，降幅大于50%[1]，为血脂异常患者带来降脂管理"一片立达"的新选择。

药物信息

药物名称：Rosuvastatin
适应症：原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症
研发公司：赛诺菲

API结构

CAS：287714-41-4

Rosuvastatin结构中韶远能够提供的小分子砌块

SY115779

SY025245

SY113016

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